वादी ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब कंपनी (BMS) ने बुधवारी न्यू जर्सी काउंटीमध्ये प्रतिवादी Xspray Pharma AB विरुद्ध खटला दाखल केला. पेटंट उल्लंघनाचा खटला प्रतिवादींना वादीच्या औषध स्प्राइसेलच्या जेनेरिक आवृत्त्या बनवण्यापासून आणि विकण्यापासून रोखण्याचा प्रयत्न करतो.
स्प्राइसेल हे विविध प्रकारच्या ल्युकेमियाचे निदान झालेल्या प्रौढ आणि मुलांच्या उपचारांसाठी आहे. वादींकडे दोन पेटंट आहेत, एक '७२५ पेटंट आणि '१०३ पेटंट (दाव्यात पेटंट), ज्याचे शीर्षक आहे "काइनेज इनहिबिटर म्हणून २-अमिनोथियाझोल-५-अरोमॅटिक कार्बोक्सामाइड्स तयार करण्याच्या पद्धती." हे पेटंट अनुक्रमे २००९ आणि २०१४ मध्ये जारी करण्यात आले होते. प्रश्नातील पेटंट व्यतिरिक्त, वादींकडे तोंडी औषधासाठी एक नवीन औषध अनुप्रयोग (एनडीए) देखील आहे.
तक्रारीनुसार, एक्सप्रेने एफडीएला एक नॉन-डिस्क्लोजर करार सादर केला आहे ज्यामध्ये ते स्प्राइसेलच्या जेनेरिक आवृत्तीचे उत्पादन आणि विक्री करण्याची परवानगी मागतात. इतर गोष्टींबरोबरच, एक्सप्रेने वादींशी संपर्क साधला आणि त्यांना कळवले की वादग्रस्त पेटंट दावे अवैध आहेत किंवा प्रतिवादींच्या भविष्यातील उत्पादनांनी त्यांचे उल्लंघन केलेले नाही.
वादींना लिहिलेल्या Xspray पत्रामुळे त्यांना Xspray NDA च्या काही भागांमध्ये गोपनीय प्रवेश मिळाला, परंतु वादींना मुख्य औषध फाइलमध्ये प्रवेश मिळाला नाही. वादींना मास्टर ड्रग फाइल्समध्ये प्रवेश नाही, ज्यामुळे "उल्लंघनांच्या विश्लेषणाशी संबंधित माहितीची पुनरावलोकन करण्याची त्यांची क्षमता" अडथळा ठरते, असे तक्रारीत म्हटले आहे.
तक्रारीत असा आरोप आहे की Xspray प्रत्येक पेटंटच्या किमान एका दाव्याचे उल्लंघन करते. याव्यतिरिक्त, वादी स्पष्ट करतात की प्रतिवादींनी FDA मंजुरीनंतर लगेचच त्यांच्या NDA उत्पादनांचे उत्पादन आणि विक्री करण्याचा त्यांचा हेतू जाहीर केला, जो वादींचा असा युक्तिवाद आहे की वरील पेटंटचे आणखी उल्लंघन होईल.
बीएमएसने असा युक्तिवाद केला की जर प्रतिवादींना प्रश्नातील पेटंटचे आणखी उल्लंघन करण्यापासून रोखले नाही तर त्यांना "मोठे आणि अपूरणीय नुकसान" सहन करावे लागेल. तक्रारीत पेटंट उल्लंघनाचे दोन गुन्हे सूचीबद्ध आहेत. वादी प्रत्येक गुन्ह्यावर सकारात्मक निर्णय, पुढील उल्लंघन रोखण्यासाठी मनाई आदेश, प्रश्नातील पेटंटची मुदत संपण्यापूर्वी प्रतिवादींची एनडीए उत्पादने तयार केली जाणार नाहीत याची खात्री करणारा आदेश, प्रतिवादींनी त्यांच्या एनडीए उत्पादनांचा प्रचार केल्यास आर्थिक मदत आणि बरेच काही मागत आहेत.
पोस्ट वेळ: एप्रिल-१२-२०२३